ที่มาและความสำคัญ

 

                  ในการนำเข้า-ส่งออก นั้นจะมีขั้นตอนการดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับหลายหน่วยงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง

สินค้าที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือทางการแพทย์ ที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ คณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. 

ซึ่งในปี 2562 มีการประกาศใช้ พรบ.เครื่องมือแพทย์ ฉบับใหม่ ที่จะส่งผลต่อการเปลี่ยนแปลงในการขออนุญาตหลายๆอย่าง

ผู้นำเข้า จึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องทำความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนดใหม่ เพื่อป้องกันความผิดผลาดที่อาจจะเกิดขึ้นได้

ในกระบวนการนำเข้าจนส่งผลเสียหายต่อธุรกิจ

 

หัวข้อการบรรยาย

1.   การแบ่งประเภทของเครื่องมือแพทย์

2.   ผลิตภัณฑ์ที่การเปลี่ยนแปลงจากยาหรือเครื่องสำอางมาเป็นเครื่องมือแพทย์

3.   ตัวอย่างของผลิตภัณฑ์ว่าผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์

4.   ข้อกำหนดในการผ่อนผันตามวัตถุประสงค์ ณ ด่านตรวจ

5.   อัพเดทผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ให้รัดกุมขึ้น รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในการป้องกันโรค covid-19

 

วิทยากร :  เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา  (อย.)